辉瑞新冠口服药获准免费仿制 5家中国企业上榜MMP名单

　　3月17日消息，日内瓦药品专利池(Medicines PatentPool， MPP)组织宣布，已与35家药企签署协议，允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir)原料药或制剂。包括5家中国企业，分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业。其中，九洲药业仅生产原料药，另外4家可同时生产原料药和制剂。

　　据悉，35家公司中，6家将重点生产原料药，9家将负责生产制剂，其余20家企业同时生产原料药和制剂。它们遍布12个国家：孟加拉国、巴西、中国、约旦、印度、以色列、墨西哥、巴基斯坦、韩国、越南、塞尔维亚、多米尼加共和国。

　　此前，MPP组织表示，第一批paxlovid药物将在今年12月前供应。

　　2021年11月，辉瑞宣布，已与联合国支持的MPP组织达成一项协议，允许其他仿制药制造商生产其新冠口服药Paxlovid.该协议将使MPP能够通过向合格的仿制药制造商授予分许可，促进研究性抗病毒药物的额外生产和分销，等待监管授权或批准，使药物能够更多地进入全球人群。

　　根据协议条款，全球获得授权许可的合格仿制药企业将能够向95个国家/地区提供Paxlovid的组合疗法，覆盖全球约53%的人口，包括撒哈拉以南非洲的所有低收入和中低收入国家和一些中高收入国家，以及过去五年中从中低收入状态转变为中高收入状态的国家。

　　在COVID-19仍被世界卫生组织列为国际关注的突发公共卫生事件情况下，辉瑞将不会对低收入国家销售收取授权使用费，并将进一步免除在协议涵盖的所有国家/地区的销售授权使用费。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）