石药集团新冠病毒mRNA疫苗获临床许可

　　记者从石药集团了解到，该集团开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可开展于中国的临床研究。

　　SYS6006为石药集团针对新型冠状病毒变异毒株自主研发的mRNA疫苗，关键生产原料和辅料实现了内化生产和国产化替代，可满足大规模产能供应需求。临床前研究表明，该产品对包含Omicron和Delta在内的当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力；通过体液免疫和细胞免疫对机体提供免疫保护，并可产生记忆性B细胞，提供长效保护效力。此外，临床前安全性评价数据也充分证明了该产品的安全性。该产品使用先进的生产技术，工艺过程高度可控，批间一致性好，容易实现放大和产业化；而且稳定性好，可在2-8之间长期储藏。

　　石药集团相关负责人介绍，基于在安全性、有效性以及产业化方面的优势，并根据疫情防控的需要，该产品被国家药品监督管理局列入特别审批程序，快速批准进入临床。

（文章来源：新华财经）